Informationssicherheitsmanagement und Datenschutz in der Pharma-Industrie
In der hochsensiblen Pharma-Industrie besitzen Datenschutz, Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität oberste Priorität. Angesichts steigender Cyberbedrohungen ist ein professionell aufgesetztes Informationssicherheitsmanagement (ISMS) kein Luxus mehr, sondern absolute Pflicht. Auf dieser Seite erfahren Sie, wie Pharma-Unternehmen ihre sensiblen Daten schützen, gesetzliche Vorgaben erfüllen und durch das richtige Managementsystem nachhaltige Wettbewerbsvorteile schaffen können.
Warum Informationssicherheit und Datenschutz in der Pharma-Branche so wichtig sind
- Vertrauen und Compliance
- Pharmakonzerne und Biotech-Unternehmen verarbeiten eine Vielzahl hochsensibler Patientendaten und Forschungsinformationen, die unter die DSGVO (Datenschutz-Grundverordnung) fallen.
- Ein systematisches Risikomanagement nach ISO 27001 sowie die Umsetzung des BSI IT-Grundschutz minimieren Datenverluste und gewährleisten Gesetzeskonformität.
- Sicherheit für kritische Infrastrukturen
- Im Zuge des IT-Sicherheitsgesetzes gelten Pharma-Unternehmen oft als KRITIS-Betreiber, wodurch sie zu verstärkten Sicherheitsmaßnahmen verpflichtet sind.
- Der B3S Pharma (Branchenspezifischer Sicherheitsstandard) wurde speziell für die Pharma-Industrie entwickelt und ist vom BSI anerkannt, um branchenrelevante Sicherheitsauflagen zu erfüllen.
- Prozessoptimierung
- Eine professionelle IT-Sicherheitsstrategie schafft klare Strukturen und Prozesse, reduziert interne Risiken und automatisiert Compliance-Aufgaben.
- So steigt nicht nur das Schutzniveau – Ihr Unternehmen arbeitet auch effizienter und kostenoptimierter.
B3S Pharma: Der branchenspezifische Sicherheitsstandard
Der B3S Pharma ist das Herzstück der Informationssicherheit in der pharmazeutischen Industrie. Er wurde von führenden Branchenverbänden entwickelt, um:
- ISMS-Anforderungen individuell auf die Pharma-Sparte anzupassen,
- ein durchgängiges IT-Risikomanagement zu etablieren und
- zielführende Notfallpläne und Business-Continuity-Konzepte (BCM) umzusetzen.
Gerade für KRITIS-Betreiber stellt er eine unverzichtbare Grundlage dar, um die Anforderungen des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) sicher und lückenlos zu erfüllen.
QSEC – Das integrierte Managementsystem für Ihre Pharma-Prozesse
Um sämtliche Anforderungen an Datenschutz, Informationssicherheit, Risikomanagement und BCM in einem einzigen System abzubilden, bietet sich eine integrierte Lösung wie QSEC an. Dieses Managementsystem wurde speziell für Unternehmen entwickelt, die eine zentrale Plattform für alle relevanten Normen suchen:
- DSGVO-Compliance: Automatisierte Dokumentation und Nachweise.
- ISO 27001: Lückenlose Implementierung von Richtlinien, Prozessen und Kontrollen.
- B3S Pharma: Spezifische Anforderungen für Pharma-Unternehmen, die KRITIS-Auflagen erfüllen müssen.
- Erweiterte Normen (z. B. ISO 9001, ISO 14001, ISO 20000): Profitieren Sie von einer einzigen, skalierbaren Plattform, die mehrere Standards effizient abdeckt.
Compliance-Sicherheit gewährleisten
Die strengen Vorgaben von TISAX, ISO 27001 und weiteren Standards lassen wenig Spielraum für Fehler. QSEC führt Sie Schritt für Schritt durch alle relevanten Compliance-Anforderungen und stellt sicher, dass Maßnahmen lückenlos dokumentiert und revisionssicher abgelegt werden.
Ihre Vorteile auf einen Blick
Das sagen unsere Kunden
Wir sind mit der Leistungsfähigkeit von QSEC zusammenfassend betrachtet sehr zufrieden und werden die Software zukünftig weiter ausprägen und intensiv nutzen. Der Hersteller der Software, Nexis GRC, ist dabei für uns ein verlässlicher Partner, der uns mit jahrzehntelanger Erfahrung aus der Umsetzung weltweiter GRC und ISMS-Projekte stets bestmöglich unterstützt.
Am Ende überzeugte QSEC in der Kosten-Nutzen-Analyse sowie im Punkto Scalability als Single-Source-Tool. QSEC unterstützt bei der Verbreitung eines einheitlichen Prozessverständnisses. Das System fungiert als zentrale Plattform, in welcher alle Geschäftsprozesse erfasst sind.
Mit Nexis GRC haben wir einen Partner gewonnen, der unsere „Sprache“ spricht und offen auf unsere Anforderungen und Ideen reagiert. Die Partnerschaft mit Nexis GRC hat mich durch die gesamte Laufzeit der Zusammenarbeit überzeugt.
Die Auditierung unserer Infrastruktur wurde mit der Unterstützung von QSEC wesentlich einfacher und effizienter. Aufgrund der positiven Bewertung der Auditoren in Bezug auf die Leistungsfähigkeit des Systems werden wir QSEC in weiteren Schritten entsprechend unserer Anfordernisse ausbauen.
Die in QSEC im Standard bereits integrierten Methoden und Prozesse haben uns wesentlich beim professionellen Aufbau und Betrieb unseres Informationssicherheitsmanagementsystems unterstützt. Die Reifegradbetrachtung und -entwicklung ermöglichen es unser Techem-ISMS mit QSEC ressourcensparend kontinuierlich zu betreiben, zu monitoren und weiterzuentwickeln.
ISMS, GRC und Datenschutzsoftware QSEC:
QSEC – das Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS)
ISMS mit QSEC bedeutet die komplette Unterstützung aller für das Information Security Management nach den Anforderungen
- der ISO 27001 und / oder
- des BSI IT-Grundschutzes
relevanter Prozesse einschließlich der Umsetzung der Datenschutzanforderungen nach DSGVO.
So können Sie das Informationssicherheitsmanagement tagesaktuell
- planen (Plan)
- umsetzten (Do)
- überprüfen (Check) und
- verbessern (Act)
Das ISMS-Tool QSEC führt Anwender methodisch und übersichtlich mit Workflow, Wizard und Task Unterstützung durch alle Aufgabenbereiche und hilft durch umfangreichen Content und Best Practices bei der kostensparenden und ressourcenoptimierten Umsetzung des Informationssicherheitsmanagements.
Ausgewählte Erfolgsgeschichten
DSW21 über die erfolgreiche Einführung eines Information Security Management Systems (ISMS) mit QSEC
Cancom über die weltweite Einführung eines Information Security Management Systems (ISMS) gemäß ISO/IEC 27001 mit QSEC
Techem über die Herausforderungen und Erfahrungen im Informationssicherheits-und Risikomanagement mit QSEC
Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben über das softwaregestützte Sicherheitsmanagement nach B3S Gesundheit, ISO 27001 und DSGVO mit QSEC
HanseMerkur über den Aufbau eines ganzheitlichen Managementsystems unter Berücksichtigung der versicherungsrechtlichen Aspekte nach VAIT
Jetzt aktiv werden: Machen Sie den nächsten Schritt mit QSEC!
Setzen Sie auf ein ganzheitliches Informationssicherheitsmanagement, das Ihren Anforderungen gewachsen ist – QSEC steht Ihnen als verlässlicher Partner zur Seite.
Live-Demo anfordern:
Erleben Sie QSEC in Aktion und lassen Sie sich zeigen, wie unsere ISMS Software Ihre Herausforderungen löst.
Checkliste ISO 27001 herunterladen:
Finden Sie heraus, welche Schritte für ein erfolgreiches Informationssicherheits-Managementsystem entscheidend sind.
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