Informationssicherheitsmanagement und Datenschutz in der Pharma-Industrie
In der hochsensiblen Pharma-Industrie besitzen Datenschutz, Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität oberste Priorität. Angesichts steigender Cyberbedrohungen ist ein professionell aufgesetztes Informationssicherheitsmanagement (ISMS) kein Luxus mehr, sondern absolute Pflicht. Auf dieser Seite erfahren Sie, wie Pharma-Unternehmen ihre sensiblen Daten schützen, gesetzliche Vorgaben erfüllen und durch das richtige Managementsystem nachhaltige Wettbewerbsvorteile schaffen können.
Warum Informationssicherheit und Datenschutz in der Pharma-Branche so wichtig sind
- Vertrauen und Compliance
- Pharmakonzerne und Biotech-Unternehmen verarbeiten eine Vielzahl hochsensibler Patientendaten und Forschungsinformationen, die unter die DSGVO (Datenschutz-Grundverordnung) fallen.
- Ein systematisches Risikomanagement nach ISO 27001 sowie die Umsetzung des BSI IT-Grundschutzes minimieren Datenverluste und gewährleisten Gesetzeskonformität.
- Sicherheit für kritische Infrastrukturen
- Im Zuge des IT-Sicherheitsgesetzes gelten Pharma-Unternehmen oft als KRITIS-Betreiber, wodurch sie zu verstärkten Sicherheitsmaßnahmen verpflichtet sind.
- Der B3S Pharma (Branchenspezifischer Sicherheitsstandard) wurde speziell für die Pharma-Industrie entwickelt und ist vom BSI anerkannt, um branchenrelevante Sicherheitsauflagen zu erfüllen.
- Prozessoptimierung
- Eine professionelle IT-Sicherheitsstrategie schafft klare Strukturen und Prozesse, reduziert interne Risiken und automatisiert Compliance-Aufgaben.
- So steigt nicht nur das Schutzniveau – Ihr Unternehmen arbeitet auch effizienter und kostenoptimierter.
B3S Pharma: Der branchenspezifische Sicherheitsstandard
Der B3S Pharma ist das Herzstück der Informationssicherheit in der pharmazeutischen Industrie. Er wurde von führenden Branchenverbänden entwickelt, um:
- ISMS-Anforderungen individuell auf die Pharma-Sparte anpassen,
- ein durchgängiges IT-Risikomanagement zu etablieren und
- zielführende Notfallpläne und Business-Continuity-Konzepte (BCM) umsetzen.
Gerade für KRITIS-Betreiber stellt er eine unverzichtbare Grundlage dar, um die Anforderungen des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) sicher und lückenlos zu erfüllen.
QSEC - Das integrierte Managementsystem für Ihre Pharma-Prozesse
Um sämtliche Anforderungen an Datenschutz, Informationssicherheit, Risikomanagement und BCM in einem einzigen System abzubilden, bietet sich eine integrierte Lösung wie QSEC an. Dieses Managementsystem wurde speziell für Unternehmen entwickelt, die eine zentrale Plattform für alle relevanten Normen suchen:
- DSGVO-Compliance: Automatisierte Dokumentation und Nachweise.
- ISO 27001: Lückenlose Implementierung von Richtlinien, Prozessen und Kontrollen.
- B3S Pharma: Spezifische Anforderungen für Pharma-Unternehmen, die KRITIS-Auflagen erfüllen müssen.
- Erweiterte Normen (z. B. ISO 9001, ISO 14001, ISO 20000): Profitieren Sie von einer einzigen, skalierbaren Plattform, die mehrere Standards effizient abdeckt.
Compliance-Sicherheit gewährleisten
Die strengen Vorgaben von TISAX, ISO 27001 und weiteren Standards lassen wenig Spielraum für Fehler. QSEC führt Sie Schritt für Schritt durch alle relevanten Compliance-Anforderungen und stellt sicher, dass Maßnahmen lückenlos dokumentiert und revisionssicher abgelegt werden.
Ihre Vorteile auf einen Blick
Das sagen unsere Kunden
In summary, we are very satisfied with the performance of QSEC and will continue to develop and use the software intensively in the future. The manufacturer of the software, Nexis GRC, is a reliable partner for us, always providing us with the best possible support thanks to its decades of experience in implementing global GRC and ISMS projects.
In the end, QSEC was convincing in the cost-benefit analysis and in terms of scalability as a single-source tool. QSEC supports the dissemination of a uniform understanding of processes. The system acts as a central platform in which all business processes are recorded.
In Nexis GRC, we have found a partner that speaks our "language" and responds openly to our requirements and ideas. The partnership with Nexis GRC has convinced me throughout the entire duration of the collaboration.
Auditing our infrastructure has become much easier and more efficient with the support of QSEC. Based on the auditors' positive assessment of the system's performance, we will continue to expand QSEC in line with our requirements.
The methods and processes already integrated in the standard QSEC have significantly supported us in the professional development and operation of our information security management system. The maturity assessment and development enable us to continuously operate, monitor and further develop our Techem ISMS with QSEC in a resource-saving manner.
ISMS, GRC und Datenschutzsoftware QSEC:
QSEC - das Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS)
ISMS mit QSEC bedeutet die komplette Unterstützung aller für das Information Security Management nach den Anforderungen
- der ISO 27001 und / oder
- des BSI IT-Grundschutzes
relevanter Prozesse einschließlich der Umsetzung der Datenschutzanforderungen nach DSGVO.
So können Sie das Informationssicherheitsmanagement tagesaktuell
- planen (Plan)
- umsetzten (Do)
- überprüfen (Check) und
- verbessern (Gesetz)
Das ISMS-Tool QSEC führt Anwender methodisch und übersichtlich mit Workflow, Wizard und Task Unterstützung durch alle Aufgabenbereiche und hilft durch umfangreichen Content und Best Practices bei der kostensparenden und ressourcenoptimierten Umsetzung des Informationssicherheitsmanagements.
Ausgewählte Erfolgsgeschichten
DSW21 über die erfolgreiche Einführung eines Information Security Management Systems (ISMS) mit QSEC
Cancom über die weltweite Einführung eines Information Security Management Systems (ISMS) gemäß ISO/IEC 27001 mit QSEC
Techem über die Herausforderungen und Erfahrungen im Informationssicherheits- und Risikomanagement mit QSEC
Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben über das softwaregestützte Sicherheitsmanagement nach B3S Gesundheit, ISO 27001 und DSGVO mit QSEC
HanseMerkur über den Aufbau eines ganzheitlichen Managementsystems unter Berücksichtigung der versicherungsrechtlichen Aspekte nach VAIT
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